破傷風疫苗爆缺貨？ 食藥署：本週將放20.5萬劑
发布时间：2024-05-19 02:44:54 作者：玩站小弟 
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我要评论近期有基層診所向媒體爆料，因原料問題，破傷風疫苗出現短缺。對此，食藥署澄清，由於國光停產，已核准其他兩家廠商專案進口破傷風疫苗，本週將放行2批20萬5,790劑破傷風疫苗，後續批次經檢驗及審查皆合格後
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近期有基層診所向媒體爆料，破傷因原料問題，風疫放萬破傷風疫苗出現短缺。苗爆對此，缺貨食藥署澄清，食藥署本由於國光停產，週將已核准其他兩家廠商專案進口破傷風疫苗，破傷本週將放行2批20萬5,風疫放萬790劑破傷風疫苗，後續批次經檢驗及審查皆合格後，苗爆於春節前可再放行3批7萬7,缺貨380劑，並無缺藥問題。食藥署本
食藥署指出，週將我國核准破傷風疫苗之藥品許可證共1張，破傷為國光生物科技股份有限公司之「國光明礬沈澱破傷風類毒素」，風疫放萬但目前暫停生產，苗爆為保障民眾用藥權益，食藥署依據藥事法第27-2條規定，核准喜美德生醫科技股份有限公司、安特羅生物科技股份有限公司兩家藥商專案輸入破傷風疫苗。
食藥署表示，依據藥事法第74條辦理生物藥品檢驗封緘，針對破傷風疫苗進行外觀、鑑別、pH值、甲醛、硫柳汞含量、鋁含量、無菌試驗、異常毒性試驗、安全性試驗及效價試驗等10項檢驗，檢驗時程約需60天。
食藥署強調，目前正辦理喜美德公司及安特羅公司申請之破傷風疫苗檢驗封緘案，分別為5批28萬3,170劑及4批17萬8,880劑，預計於本週內放行2批喜美德公司破傷風疫苗共20萬5,790劑，如檢驗及審查皆合格，於春節前可再放行3批7萬7,380劑疫苗。另外，安特羅公司之疫苗則仍尚待業者補齊技術資料及檢驗標準品後，食藥署會加速辦理相關檢驗及審查工作，以滿足國內用藥需求。
責任編輯／朱怡玟
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