沃森生物九价HPV疫苗启动Ⅲ期临床试验
发布时间:2024-05-29 04:05:12 作者:玩站小弟 我要评论
导读 新京报讯 9月8日,沃森生物发布公告称,其控股子公司上海泽润生物科技有限公司以下简称“上海泽润”)自主研发的“重组人乳头瘤病毒九价...
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导读 新京报讯 9月8日,沃森沃森生物发布公告称,生物试验其控股子公司上海泽润生物科技有限公司(以下简称“上海泽润”)自主研发的疫苗“重组人乳头瘤病毒九价...
新京报讯 9月8日,沃森生物发布公告称,启动Ⅲ期其控股子公司上海泽润生物科技有限公司(以下简称“上海泽润”)自主研发的临床“重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗(6、11、沃森16、生物试验18、疫苗31、启动Ⅲ期33、临床45、沃森52、生物试验58 型L1蛋白)(毕赤酵母)”(以下简称“九价HPV疫苗”),疫苗于近日正式启动“重组人乳头瘤病毒九价疫苗与Gardasil 9免疫原性比较Ⅲ期临床试验”首例受试者入组,启动Ⅲ期标志着本疫苗正式进入Ⅲ期临床研究阶段。临床
本疫苗主要用于适龄女性预防由HPV16、18、31、33、45、52、58型感染引起的子宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌和由HPV6、11型感染引起的生殖器疣,同时用于适龄男性预防由HPV16、18、31、33、45、52、58 型感染导致的肛门癌和由HPV6、11型感染导致的生殖器疣。
上海泽润研发的九价HPV疫苗于2016年11月申请临床试验获得受理,2018年1月获得临床批件进入临床研究。本疫苗已完成了I期临床试验,研究结果显示具有良好的安全性和免疫原性。
目前,九价HPV疫苗全球仅有美国默沙东公司生产上市销售。其他上市销售的HPV疫苗产品还有双价HPV疫苗和四价HPV疫苗。据公开数据显示,2021年HPV疫苗全球销售额合计已达到63亿美元。
校对 陈荻雁
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